Se espera que Pfizer y su socia alemana BioNTech presenten el martes una solicitud de autorización de uso de emergencia a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos para vacunas para niños de seis meses. a 5 años, informó The Washington Post.
Las vacunas contra el coronavirus para niños menores de 5 años podrían estar disponibles tan pronto como a fines de febrero según un plan que conduciría a la posible autorización de un esquema de dos inyecciones en las próximas semanas, informó el Washington Post, citando a personas informadas sobre la situación.
El informe dice que la FDA instó a las empresas a presentar la solicitud para que los reguladores pudieran comenzar a revisar los datos de dos dosis. Pfizer, BioNTech y la FDA no respondieron de inmediato a las solicitudes de comentarios de la agencia Reuters.
Pfizer había dicho anteriormente que esperaba los últimos resultados de un ensayo clínico para niños menores de 5 años para abril de este año.
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