El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una opinión favorable sobre Dapagliflozina y Empagliflozina, medicamentos para su ampliación de indicación terapéutica para prevenir el deterioro de la nefropatía.
“Los medicamentos Dapagliflozina y Empagliflozina recibieron opiniones favorables por unanimidad por parte de los expertos para la ampliación de sus indicaciones terapéuticas, mismas que deberán integrar a sus expedientes y presentar ante la Comisión de Autorización Sanitaria para su autorización para ampliación de indicación terapéutica”, de acuerdo con un comunicado.
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN), que sesionó este lunes, consideró que la primera molécula Dapagliflozina, presentado por AstraZeneca, recibió una opinión favorable unánime por parte de expertos para la ampliación de indicación terapéutica para prevenir el deterioro de nefropatía.
La segunda molécula a consideración fue el medicamento Empagliflozina, presentado por Boehringer Ingelheim Promeco, Cofepris informó que el medicamento Empagliflozina recibió una opinión favorable unánime por parte de las y los expertos para la inclusión de indicación terapéutica para la prevención de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca.
“Las decisiones son parte del proceso de aprobación requerido por la Cofepris para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios al considerar un producto”.
Y son parte de su proceso de optimización de los procedimientos del Comité de Moléculas Nuevas anunciado a principios de mes, seguirá informando sobre las opiniones y sesiones, manteniendo su compromiso de ser una institución transparente, eficiente, innovadora y de referencia.
dmr
