La Secretaría de Salud estableció que el Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE), siguiendo las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), sea la instancia que evalúe las pruebas para la detección del coronavirus Covid-19 y así garantizar la confiabilidad de los resultados.
El InDRE, de ser el caso, otorgará una carta de aprobación técnica para que los establecimientos importadores registrados acudan a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y obtengan de inmediato un permiso provisional de comercialización.
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En la búsqueda de alternativas terapéuticas para atender a los pacientes, los protocolos de investigación orientados a este fin, deben ser sometidos a la evaluación y aprobación de la Cofepris , quien emitirá una resolución en un plazo no mayor a 24 horas.
Por otra parte, la Cofepris informó que para que haya abasto de medicamentos e insumos “mantiene abiertas sus ventanillas de servicio para la recepción de todos los trámites relacionados con la autorización de registros sanitarios y trámites”.
“Para agilizar la recepción de donaciones nacionales e internacionales, sin comprometer la salud de la población, la Secretaría de Salud y la Cofepris trabajan de manera coordinada con la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE) para emitir de manera inmediata los permisos de importación necesarios para la recepción de medicamentos e insumos para la salud que hayan sido donados y que cumplan con los estándares de calidad, seguridad y eficacia”.
La Cofepris explicó que para “asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los ventiladores pulmonares, antes de que la Cofepris autorice su importación, estos equipos son evaluados por el Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades (CENAPRECE), quien emite una carta de aprobación técnica con la que los establecimientos, productores o importadores registrados pueden acudir a la Cofepris para obtener un permiso inmediato de importación”.
En cuanto a las importaciones y exportaciones requeridas para la atención de la emergencia sanitaria, la Comisión mantiene, de manera permanente, la emisión de permisos de importación y exportación para: todos los insumos para la salud, principios activos para la elaboración de medicamentos, así como alimentos y otros productos de consumo humano.
