Agencia Europea de Medicamentos pide cautela sobre vacuna anticovid Sputnik V

Christa Wirthumer-Hoche,instó a la Unión Europea a abstenerse de otorgar aprobaciones nacionales para la vacuna rusa, mientras los expertos revisan su seguridad y eficacia.

"Necesitamos documentos que podamos revisar. Por el momento tampoco tenemos datos (...) sobre personas vacunadas. Se desconoce”

"Podremos tener la Sputnik V en el mercado aquí en el futuro cuando se hayan revisado los datos apropiados”

“Los paquetes de datos provienen de fabricantes rusos y, por supuesto, se revisarán de acuerdo a los estándares europeos de calidad, seguridad y eficacia”

La Sputnik V ya ha sido aprobada o está siendo evaluada para su aprobación en tres estados miembros de la Unión Europea: Hungría, Eslovaquia y la República Checa.

Wirthumer-Hoche dijo que el Comité de Productos Medicinales para Uso Humano de la EMA celebrará una reunión extraordinaria el 11 de marzo.

"Esperamos una evaluación positiva y que la Comisión (Europea) otorgue la autorización rápidamente", agregó.